复方氟米松软膏加美能治疗儿童湿疹临床疗效观察

【摘要】  目的观察复方氟米松软膏加美能(复方甘草酸苷片)治疗儿童湿疹的临床疗效。方法 江西省儿童医院皮肤诊察室2008年10月至2009年4月共收治60例儿童湿疹患儿，随机分为两组。观察组30例，外用复方氟米松软膏加美能片;对照组30例，单用复方氟米松软膏。结果两组在湿疹的症状、体征积分值方面，与治疗前比较，差异有高度统计意义(P<0.01);疗效评定方面，观察组基愈率和有效率为56.67 %和96.67 %，对照组为50.00 %和86.67 %，差异有高度统计意义(P<0.01)。结论复方氟米松软膏加美能治疗儿童湿疹类皮肤病有较好的疗效。

【关键词】  复方氟米松软膏;美能;儿童湿疹;疗效观察

　1临床资料

　　1.1一般资料

　　江西省儿童医院皮肤诊察室于2008年10月4日至2009年4月30日共收治小儿湿疹患儿60例，采用随机、双盲法分为观察组30例，对照组30例。观察组中男20例，女10例;年龄1岁1月至13岁，平均年龄5岁3月。对照组中男20例，女10例;年龄1岁3月至13岁，平均年龄5岁5月。两组性别、年龄经统计学处理，差异无统计意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 诊断标准

　　将临床诊断为亚急性或慢性湿疹性皮炎作为入选标准(参见赵辨主编的《临床皮肤病学》第3版[1])。

　　1.3 症状、体征疗效判定标准[2]

　　治疗前任选手足的任一处作为靶皮损观察疗效，选择标准应以皮损典型、部位易于观察、便于用药为原则。瘙痒程度、靶皮损炎症程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积按0～4分的5级评分法评定。靶皮损面积(cm2)=靶皮损的最大长度×最大宽度，治疗前的靶皮损面积评分一律为4分。

　　2方法

　　2.1观察组

　　外用复方氟米松软膏(深圳健安医药有限公司香港澳美制药厂生产，规格15 g/支，批号0909501)，用药前洗净患处，然后将药物以薄层均匀涂于患处，并轻轻揉擦，每日早晚各1次。口服美能(复方甘草酸苷片)(日本米诺发源制药株式会社生产，规格25 mg/片，100片/盒，批号09013)3岁以下儿童1次半片，1日3次;3岁及以上儿童1次1片，1日3次。

　　2.2对照组

　　外用复方氟米松软膏，方法同观察组。

　　两组均治疗14 d后统计疗效。受试者于第1,2周末随访。

　　2.3统计学方法

　　采用符合方案完成试验集(preprotocol population,pp)分析，凡疗程完成2周者作为有效病例进行疗效评价。2周以内因各种原因退出试验者不进行疗效评价，但因疗效不佳退出试验者，作为无效病例进入疗效统计。对于主要疗效指标同时进行意向性(intention|to|treet,ITT)分析。对使用过药物的所有病例进行安全性分析。

　　3结果

　　3.1综合疗效评价标准[2]

　　根据治疗前后的临床改善程度，计算疗效指数，按基愈、显效、改善、无效4级标准进行疗效总评价。疗效指数=(治疗前各症状、体征总积分-治疗后各症状、体征总积分)/治疗前各症状、体征总积分×100 %。基愈：疗效指数≥90 %。显效：疗效指数≥60 %，<90 %。改善：疗效指数≥20 %，<60 %。无效：疗效指数<20 %。将基愈病例和显效病例合计为有效病例计算有效率。

　　3.2治疗结果

　　两组患者用药1周及2周后，各症状体征积分与治疗前相比均有下降(P<0.01)。见表1。

　　观察组基愈率和有效率分别为56.67 %和96.67 %，对照组分别为50.00 %和86.67 %，差异均有高度统计意义(P<0.01)。两组均未出现系统性不良反应。

见表2。

　　表1两组治疗前后有关症状、体征总积分下降值情况比较表2两组疗效比较

　　4 讨论

　　湿疹是儿童皮肤病中发病率较高的疾病之一，是皮肤对多种外界和内在因子的过敏性炎症反应。皮损表现为多形性，弥漫性或对称性。皮损按表现分急性、亚急性、慢性3种。临床表现为丘疹、丘疱疹、红斑、糜烂、渗出、鳞屑、结痂、浸润增厚、苔藓样变，常伴剧烈瘙痒。

　　复方氟米松软膏作为一种局部外用糖皮质激素药物，具有抗炎、抗过敏等作用[3]。3 %的水杨酸具有轻度的抗细菌及抗真菌作用，同时还有助于稳定皮肤中保护性酸性皮层。水杨酸的加入可以促进糖皮质激素穿透到皮肤的深层部位，以增强其药效。目前，该药已广泛应用于临床治疗湿疹性皮炎类皮肤病。美能是以甘草中的活性物质——甘草酸苷为主要成分的复方制剂，首创于日本。实验研究表明[4]，甘草酸苷具有抑制局部阿瑟斯反应(Arthus’s Phenomenon)和施瓦茨曼现象(Shwartz mam’s Phenomenon)的抗过敏作用。通过抑制磷脂酶(Phos Pholipase)A2的活性，阻断花生四烯酸(Arachilonic Acid)在起始阶段的代谢水平，发挥抗炎作用。甘草酸苷对肝脏内的类固醇激素代谢酶有强亲和力，抑制类固醇在肝内的失活，从而减缓了类固醇的代谢速度，使其作用增强。美能片具有激素样作用而无激素样副作用。

　　60例患儿治疗2周后，观察组炎症程度、鳞屑肥厚程度及瘙痒程度的改善均优于对照组，两组基愈率分别为56.67 %和50.00 %;有效率分别为96.67 %和86.67 %。研究结果提示复方氟米松软膏加美能治疗儿童湿疹类皮肤病能增强疗效。

【参考文献】
  　[1]赵辨.临床皮肤病学[M].第3版.南京：江苏科学技术出版社，2001：4.

　　[2]颜艳,鞠梅,于建斌.复方氟米松软膏治疗湿疹类皮肤病临床疗效观察[J].中华皮肤科杂志，2006，39：116-117.

　　[3]毕志刚，田美华，林麟.湿疹与特应性皮炎皮损处细菌学研究[J].中华皮肤科杂志，2004，37：595-597.

　　[4]矢野三郎，堂野前维摩乡.关于甘草酸类皮质激素样作用本质的实验性研究[J].日本内分泌学会杂志,1958,34(8):37-38.