中晚期肺癌中医证候与患者生存质量关系的分析
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发布者：王芬,周而复,陈文强,胡凯文
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时间：2011年5月17日 15:04
【摘要】 目的 研究中晚期肺癌的中医证候与患者生存质量之间的关系。方法 收集176例中晚期肺癌患者,提取中医证候主成分,进行中晚期肺癌中医证候主成分与患者生存质量之间的典型相关分析。结果 中晚期肺癌患者主成分有两种情况：一种是气血两虚,痰阻血瘀,水饮内停的虚实夹杂的情况；另一种是气血两虚的情况。气血两虚证候与SF-36量表中的GH(一般健康状况)、MH(精神健康)、RE(情感职能)、BP(躯体疼痛)呈显著负相关。结论 中晚期肺癌的中医证候主成分与传统中医理论基本吻合,而中医证候主成分的气血两虚与生存质量存在负相关关系。
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【关键词】 肺癌；中医证候；生存质量
Abstract：Objective To analyze the correlation between the principal components of TCM symptoms and the quality of life of the middle-advanced stages lung cancer patients. Methods 176 lung cancer patients of the middle and advanced stages were collected, and their principal components of TCM symptoms were abstracted, and then the representative correlation analyses between the principal components and the quality of lives was made. Results There were two kinds of principal components of TCM syndromes. One was Qi and blood deficiency, phlegm and blood stasis, and water stasis；the other was Qi and blood deficiency. There was significantly negative correlationship between Qi and blood deficiency and GH, MH, RE, BP. Conclusion The principal components of TCM syndromes were consistent with the TCM thesis. And there was a significantly negative correlationship between the principal components of TCM syndrome and patients’ quality of life. Key words：lung cancer；TCM syndrome；quality of life
中医药治疗对中晚期肺癌患者具有重要的意义,因此,需要从中医学角度不断深入认识中晚期肺癌。在之前的研究中我们初步发现,中晚期肺癌的生存质量与中医证候有显著相关性,随着生存质量(卡氏评分)的下降,患者的实证与虚证加重[1]。为了进一步验证这一结果,我们将定量分析等数理统计学方法应用到中晚期肺癌的中医证候与生存质量关系的研究中,并选取SF-36量表来评价生存质量,得出如下结果。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 采用《新编常见恶性肿瘤诊治规范》(中国抗癌协会,中国协和医科大学出版社,1999)中的原发性支气管肺癌分册的诊断原则制定西医诊断标准。参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》和高等医药院校《中医诊断学》(第5版)相关内容,制定相关中医证候诊断标准。按照证候出现频率高低,选择血瘀证(34.09%)、痰证(33.52%)、气虚证(32.95%)、血虚证(23.30%)和水饮内停证(20.45%)作为本次研究对象。患者生存质量的评定使用SF-36量表。
1.2 观察对象
2004年9月－2005年10月,在北京中医药大学东方医院收集176例中晚期患者。其中男性118例,平均年龄(63.39±11.10)岁；女性58例,平均年龄(60.12±13.69)岁。
1.3 入组标准
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病例纳入标准：经临床和细胞学/病理学诊断为原发性支气管肺癌者；病理诊断明确；入院时所需观察的临床内容记载完整；中晚期肺癌患者(Ⅲ期或Ⅳ期)。病例排除标准：非原发性支气管肺癌者；精神病患者以及神志不清、无法语言交流的患者；病理诊断不明确者；非中晚期的肺癌患者；不符合纳入标准或临床资料不全者。
1.4 调查方法
分组采集资料,按统一表格,填写姓名、性别、年龄、职业、居住地等。调查医生采集核对资料,进行中医四诊检查,按照中医辨证记分标准逐一记分,分别填表登记,数据纳入肺癌调查数据库。
对不能分级的症状有则记1分,无则记0分；能分级症状1个(+)号记1分,如轻度(+)记1分,中度(++)记2分,依此类推。按照患者症状得分分别累加,作为相应变量得分。
1.5 统计学方法
使用SAS 8.0提取176例肺癌患者的中医证候主成分,并与患者生存质量进行典型相关分析。
2 结果
2.1 中晚期肺癌患者中医证候主成分提取
考虑到临床患者证候复杂,某种单纯的中医证候难以对患者实际情况进行合理描述,而且不同证候之间可能存在有共线性的问题,因此,我们对中晚期肺癌患者的中医证候首先进行主成分分析。
中晚期肺癌患者中医证候主成分分析见表1。中晚期肺癌第一主成分解释总变量的 38.423%,第二主成分解释总变量的29.717%,其余3个主成分特征根小于1,不予提取；中晚期肺癌患者中医证候共提取2个主成分,解释总变量的68.141%。表1 中晚期肺癌中医证候主成分列表（略）
对变量进行主成分分析,获得因子得分系数阵(见表2)。通过因子得分系数阵,计算所提取的2个主成分,将其表示为各变量的线形组合。
表2 中晚期肺癌中医证候因子得分系数阵（略）
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中晚期肺癌中医证候主成分1(z1)表达式为：zl=0.290×气虚＋0.122×血虚＋0.323×血瘀＋0.428×痰证＋0.365×水饮内停；中晚期肺癌中医证候主成分2(z2)表达式为：z2=0.435×气虚＋
0.596×血虚－0.291×血瘀－0.205×痰证－0.365×水饮内停。
对中晚期肺癌中医证候主成分分析获得两个主成分zl和z2。其中zl的贡献度为38.423%,气虚、血虚、血瘀、痰证和水饮内停系数均为正值,且数值较为接近,说明z1体现了中晚期肺癌患者存在有气血两虚,痰阻血瘀,水饮内停的情况。而z2的贡献度为29.717%,气虚和血虚的系数较大,说明z2体现了中晚期肺癌患者气血两虚的情况。
2.2 中晚期肺癌中医证候主成分与患者生存质量之间的典型相关分析
将主成分分析中提取的中晚期肺癌中医证候主成分与患者的生存质量相结合,将两组指标当作一个整体进行分析。利用主成分的思想,找一组系数A={a1,a2,…ap}’及B={b1,b2…bq}’,使得新变量V1=alxl＋a2x2＋…apxp=A'X与W1=b1y2＋ b2y2＋…bqyq=B'Y之间有最大可能的相关系数,称(V1,W1)为第1对典型相关变量,它们之间相关系数为r1；同理,求得第2、第3、k≤min(p,q)对典型相关变量以及与之对应的相关系数r2…rk。各对典型相关变量所包括的相关信息互不交叉,且满足：1≥r1≥r2≥…≥rk≥0；r(Vi,Wj)=0(i≠j)；Vi、Wj的均值都为0,方差都为1。寻找其相应的典型变量,进行典型相关分析(见表3～表5)。表3 中晚期肺癌分期与中医证候主成分的典型相关分析（略）
第1对典型变量之间的相关系数为r1=0.950 8,第2对典型变量之间的相关系数为r2=0.604 8,用似然比法检验典型相关系数与零的差别是否显著,检验rl时,其零假设为,l以及小于rl的所有典型相关系数都为零,所求的似然比统计量近似服从F,其P值为0.022 7<0.05。检验r2时,其P值为0.614 9> 0.05。说明第1典型相关系数具有显著意义。检验结果与用Wilks'Λ统计量进行多元分析的结果是等价的。 表4 标准化典型相关系数（略）
使用标准化指标线性表达典型量的系数,即：
{V1=0.069 1×z1-0.993 9×z2W1=0.680 5×GH＋0.515 0×MH－0.153 6×VT－0.177 3×SF＋0.550 1×RE＋0.306 0×BP－0.260 0×RP＋0.000 0PF
V1中z2载荷量较大,说明反映患者中医证候的第1组典型变量主要由z2所决定；在Wi中,GH、MH、RE、BP载荷量较大,其余的较小,说明反映中晚期肺癌患者生存质量的变量W1主要受到GH、MH、RE和BP影响。由于z2与GH、MH、RE、BP符号相异,说明z2与GH、MH、RE、BP有负相关关系。根据SF-36量表的规则,GH、MH、RE、BP所得的分数越高,显示各项的生存质量越好。本研究结果为,随着气血亏虚的加重,患者的生存质量呈下降趋势。
3 讨论
从中晚期肺癌患者中医证候的主成分分析看,患者主要存在有两种情况：一种是气血两虚、痰阻血瘀、水饮内停的虚实夹杂情况；另一种是气血两虚的情况。我们不直接将患者的中医证候与其临床分期相联系进行研究,是因为患者的中医证候之间具有较强的共线性,而提取主成分后,从患者整体来看,发现中晚期肺癌患者出现了虚实夹杂、虚多实少的情况,这与传统的中医认识是相吻合的,也与我们以前的研究基本吻合[2],同时也有利于抓住主要矛盾,减轻进一步分析时不同证候共线性对分析结果的干扰。
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将中医证候主成分与患者生存质量相结合,进行典型相关分析,发现患者的气血亏虚证候与生存质量中的GH、MH、RE、BP呈显著负相关,随着气血亏虚的加重,患者的GH下降,MH下降,RE下降,疼痛加重。从总体上来讲,可以说,随着气血亏虚的加重,病情加重,疼痛加重,患者生存质量下降,而患者的精神、情感都受到相应的影响。本研究结果显示,中医的虚证与生存质量有显著的相关性,虚证加重,生存质量下降。这进一步验证了我们之前的相关研究结果 [1]。本研究也存在不足之处,如病例数需进一步增加,临床观察应更加细致等。本研究中,我们将定量分析等较为复杂的数理统计学方法应用在中医证候研究中,证明有重要的作用和较好的应用前景。
【参考文献】
[1] 王 芬,胡凯文,陈文强,等.晚期非小细胞肺癌的中医证候与生存质量的关系[J].中国中医药信息杂志,2005,12(6)：16－17.
[2] 左明焕,王 芬,孙 韬.晚期肺癌的中医证候研究[J].北京中医药大学学报(中医临床版),2003,10(4)：7－9.
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【关键词】 肺癌；中医证候；生存质量
Abstract：Objective To analyze the correlation between the principal components of TCM symptoms and the quality of life of the middle-advanced stages lung cancer patients. Methods 176 lung cancer patients of the middle and advanced stages were collected, and their principal components of TCM symptoms were abstracted, and then the representative correlation analyses between the principal components and the quality of lives was made. Results There were two kinds of principal components of TCM syndromes. One was Qi and blood deficiency, phlegm and blood stasis, and water stasis；the other was Qi and blood deficiency. There was significantly negative correlationship between Qi and blood deficiency and GH, MH, RE, BP. Conclusion The principal components of TCM syndromes were consistent with the TCM thesis. And there was a significantly negative correlationship between the principal components of TCM syndrome and patients’ quality of life. Key words：lung cancer；TCM syndrome；quality of life
中医药治疗对中晚期肺癌患者具有重要的意义,因此,需要从中医学角度不断深入认识中晚期肺癌。在之前的研究中我们初步发现,中晚期肺癌的生存质量与中医证候有显著相关性,随着生存质量(卡氏评分)的下降,患者的实证与虚证加重[1]。为了进一步验证这一结果,我们将定量分析等数理统计学方法应用到中晚期肺癌的中医证候与生存质量关系的研究中,并选取SF-36量表来评价生存质量,得出如下结果。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 采用《新编常见恶性肿瘤诊治规范》(中国抗癌协会,中国协和医科大学出版社,1999)中的原发性支气管肺癌分册的诊断原则制定西医诊断标准。参照国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》和高等医药院校《中医诊断学》(第5版)相关内容,制定相关中医证候诊断标准。按照证候出现频率高低,选择血瘀证(34.09%)、痰证(33.52%)、气虚证(32.95%)、血虚证(23.30%)和水饮内停证(20.45%)作为本次研究对象。患者生存质量的评定使用SF-36量表。
1.2 观察对象
2004年9月－2005年10月,在北京中医药大学东方医院收集176例中晚期患者。其中男性118例,平均年龄(63.39±11.10)岁；女性58例,平均年龄(60.12±13.69)岁。
1.3 入组标准
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病例纳入标准：经临床和细胞学/病理学诊断为原发性支气管肺癌者；病理诊断明确；入院时所需观察的临床内容记载完整；中晚期肺癌患者(Ⅲ期或Ⅳ期)。病例排除标准：非原发性支气管肺癌者；精神病患者以及神志不清、无法语言交流的患者；病理诊断不明确者；非中晚期的肺癌患者；不符合纳入标准或临床资料不全者。
1.4 调查方法
分组采集资料,按统一表格,填写姓名、性别、年龄、职业、居住地等。调查医生采集核对资料,进行中医四诊检查,按照中医辨证记分标准逐一记分,分别填表登记,数据纳入肺癌调查数据库。
对不能分级的症状有则记1分,无则记0分；能分级症状1个(+)号记1分,如轻度(+)记1分,中度(++)记2分,依此类推。按照患者症状得分分别累加,作为相应变量得分。
1.5 统计学方法
使用SAS 8.0提取176例肺癌患者的中医证候主成分,并与患者生存质量进行典型相关分析。
2 结果
2.1 中晚期肺癌患者中医证候主成分提取
考虑到临床患者证候复杂,某种单纯的中医证候难以对患者实际情况进行合理描述,而且不同证候之间可能存在有共线性的问题,因此,我们对中晚期肺癌患者的中医证候首先进行主成分分析。
中晚期肺癌患者中医证候主成分分析见表1。中晚期肺癌第一主成分解释总变量的 38.423%,第二主成分解释总变量的29.717%,其余3个主成分特征根小于1,不予提取；中晚期肺癌患者中医证候共提取2个主成分,解释总变量的68.141%。表1 中晚期肺癌中医证候主成分列表（略）
对变量进行主成分分析,获得因子得分系数阵(见表2)。通过因子得分系数阵,计算所提取的2个主成分,将其表示为各变量的线形组合。
表2 中晚期肺癌中医证候因子得分系数阵（略）
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中晚期肺癌中医证候主成分1(z1)表达式为：zl=0.290×气虚＋0.122×血虚＋0.323×血瘀＋0.428×痰证＋0.365×水饮内停；中晚期肺癌中医证候主成分2(z2)表达式为：z2=0.435×气虚＋
0.596×血虚－0.291×血瘀－0.205×痰证－0.365×水饮内停。
对中晚期肺癌中医证候主成分分析获得两个主成分zl和z2。其中zl的贡献度为38.423%,气虚、血虚、血瘀、痰证和水饮内停系数均为正值,且数值较为接近,说明z1体现了中晚期肺癌患者存在有气血两虚,痰阻血瘀,水饮内停的情况。而z2的贡献度为29.717%,气虚和血虚的系数较大,说明z2体现了中晚期肺癌患者气血两虚的情况。
2.2 中晚期肺癌中医证候主成分与患者生存质量之间的典型相关分析
将主成分分析中提取的中晚期肺癌中医证候主成分与患者的生存质量相结合,将两组指标当作一个整体进行分析。利用主成分的思想,找一组系数A={a1,a2,…ap}’及B={b1,b2…bq}’,使得新变量V1=alxl＋a2x2＋…apxp=A'X与W1=b1y2＋ b2y2＋…bqyq=B'Y之间有最大可能的相关系数,称(V1,W1)为第1对典型相关变量,它们之间相关系数为r1；同理,求得第2、第3、k≤min(p,q)对典型相关变量以及与之对应的相关系数r2…rk。各对典型相关变量所包括的相关信息互不交叉,且满足：1≥r1≥r2≥…≥rk≥0；r(Vi,Wj)=0(i≠j)；Vi、Wj的均值都为0,方差都为1。寻找其相应的典型变量,进行典型相关分析(见表3～表5)。表3 中晚期肺癌分期与中医证候主成分的典型相关分析（略）
第1对典型变量之间的相关系数为r1=0.950 8,第2对典型变量之间的相关系数为r2=0.604 8,用似然比法检验典型相关系数与零的差别是否显著,检验rl时,其零假设为,l以及小于rl的所有典型相关系数都为零,所求的似然比统计量近似服从F,其P值为0.022 7<0.05。检验r2时,其P值为0.614 9> 0.05。说明第1典型相关系数具有显著意义。检验结果与用Wilks'Λ统计量进行多元分析的结果是等价的。 表4 标准化典型相关系数（略）
使用标准化指标线性表达典型量的系数,即：
{V1=0.069 1×z1-0.993 9×z2W1=0.680 5×GH＋0.515 0×MH－0.153 6×VT－0.177 3×SF＋0.550 1×RE＋0.306 0×BP－0.260 0×RP＋0.000 0PF
V1中z2载荷量较大,说明反映患者中医证候的第1组典型变量主要由z2所决定；在Wi中,GH、MH、RE、BP载荷量较大,其余的较小,说明反映中晚期肺癌患者生存质量的变量W1主要受到GH、MH、RE和BP影响。由于z2与GH、MH、RE、BP符号相异,说明z2与GH、MH、RE、BP有负相关关系。根据SF-36量表的规则,GH、MH、RE、BP所得的分数越高,显示各项的生存质量越好。本研究结果为,随着气血亏虚的加重,患者的生存质量呈下降趋势。
3 讨论
从中晚期肺癌患者中医证候的主成分分析看,患者主要存在有两种情况：一种是气血两虚、痰阻血瘀、水饮内停的虚实夹杂情况；另一种是气血两虚的情况。我们不直接将患者的中医证候与其临床分期相联系进行研究,是因为患者的中医证候之间具有较强的共线性,而提取主成分后,从患者整体来看,发现中晚期肺癌患者出现了虚实夹杂、虚多实少的情况,这与传统的中医认识是相吻合的,也与我们以前的研究基本吻合[2],同时也有利于抓住主要矛盾,减轻进一步分析时不同证候共线性对分析结果的干扰。
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将中医证候主成分与患者生存质量相结合,进行典型相关分析,发现患者的气血亏虚证候与生存质量中的GH、MH、RE、BP呈显著负相关,随着气血亏虚的加重,患者的GH下降,MH下降,RE下降,疼痛加重。从总体上来讲,可以说,随着气血亏虚的加重,病情加重,疼痛加重,患者生存质量下降,而患者的精神、情感都受到相应的影响。本研究结果显示,中医的虚证与生存质量有显著的相关性,虚证加重,生存质量下降。这进一步验证了我们之前的相关研究结果 [1]。本研究也存在不足之处,如病例数需进一步增加,临床观察应更加细致等。本研究中,我们将定量分析等较为复杂的数理统计学方法应用在中医证候研究中,证明有重要的作用和较好的应用前景。
【参考文献】
[1] 王 芬,胡凯文,陈文强,等.晚期非小细胞肺癌的中医证候与生存质量的关系[J].中国中医药信息杂志,2005,12(6)：16－17.
[2] 左明焕,王 芬,孙 韬.晚期肺癌的中医证候研究[J].北京中医药大学学报(中医临床版),2003,10(4)：7－9.
