小儿安神补脑颗粒治疗小儿多发性抽动症60例临床研究
【摘要】 目的 探讨小儿安神补脑颗粒治疗小儿多发性抽动症的临床疗效，为治疗本病提供新的中成药制剂。方法 将符合诊断标准的100例患儿随机分为治疗组60例，对照组40例。治疗组采用小儿安神补脑颗粒进行治疗;对照组服用氟哌啶醇片进行治疗。两组均以3月为1个疗程，共治疗2个疗程。观察两组治疗前后抽动症状次数、频率、强度、复杂性、干扰、损害等分数变化，用耶鲁综合抽动严重程度量表进行评定。结果 1.治疗组在运动性抽动、发声性抽动、治疗后总疗效等方面均优于对照组，两组比较差异有统计意义(P<0.05)。2.治疗组远期疗效好、不良反应少，与对照组比较差异有统计意义 (P<0.05)。3.治疗组治疗病程1年以内的患儿疗效最佳。结论 小儿安神补脑颗粒对多发性抽动症患儿有显著的治疗作用。
【关键词】 小儿安神补脑颗粒；多发性抽动症；临床研究
1临床资料
1.1一般资料
部病例均为深圳市中医院儿童脑病专科2007年8月至2008年10月的门诊病人。将100例患者随机分为小儿安神补脑颗粒治疗组60例，西药对照组40例。治疗组中男32例，女28例；3～6岁24例，7～11岁25例，12～18岁11例，平均年龄（1.03±4.05）岁；病程0.5～1年26例，2～3年21例，4～5年13例，平均病程（4.97±2.60）年。对照组中男26例，女14例；3～6岁10例，7～11岁22例，12～18岁8例，平均年龄（1.09±3.80）岁；病程0.5～1年14例，2～3年17例，4～5年9例，平均病程（4.58±2.30）年。两组在性别、年龄、病程、病情程度以及发病诱因等方面，差异无统计意义(P＞0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1 西医诊断标准[1]
根据DSM|IV诊断标准制定：①具有多种运动性抽动及一种或多种发声性抽动，有时不一定在同一时间出现。所指的抽动为突然的、快速的、反复性的、非节律性、刻板的动作或发声。②抽动每天发作多次，通常为阵发性发作，病情持续或间断发作已超过1年，其无抽动间歇期连续不超过3月。③上述症状引起明显的不安，显著地影响社交、就业和其他重要领域的活动。④发病于18岁前。⑤上述症状不是直接由某些药物(如兴奋剂)或内科疾病(如亨廷顿舞蹈病或病毒感染后脑炎)引起。
1.2.2 中医诊断标准（风痰上扰型）（自拟）
眨眼、弄鼻、动嘴、皱额、点头、耸肩、手臂抽动、肤肌紧张、胸腹拘挛、下肢抽动、发作无常，或心悸惊恐、烦躁易怒、舌淡红、苔薄白或腻，脉滑。
1.3纳入标准
①符合TS诊断标准及中医风痰上扰型辨证标准者。②完全按照本研究治疗和观察者。
1.4排除标准
①舞蹈病、手足徐动症、肝豆状核变性、脑炎及药源性等引起的抽动障碍症。②凡不符合纳入标准，未按规定用药、无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
1.5统计方法
计数资料采用χ2检验。计量资料用（±s）表示，组间差异采用t检验。
2治疗方法
2.1治疗组
小儿安神补脑颗粒药物组成：石菖蒲、远志、益智仁、胆南星、陈皮、半夏、羌活、石决明、礞石等。主要功效：涤痰止惊，补脑安神。用于风痰上蒙、阻滞清窍所致的儿童抽动症。口服,每日3次，5岁以下每次1/2包(10 g)，5岁以上每次1包，10～15岁每次2包。
2.2对照组
氟哌啶醇片口服，开始剂量为每次0.5 mg，每日2～3次，以后根据药物的治疗效果进行酌情加量或减量。
3月为l个疗程，共治疗2个疗程，疗程结束后进行疗效评价。
2.3观察指标及方法(自拟)
（1）用耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)制定观察项目及抽动信息采集时间表，由专人评估追踪，并记录不良反应及特殊情况。
（2）评定方法
根据发作次数、频率、强度、复杂性、干扰、损害几方面的轻重程度分别分为5个分数等级，用记分法统计。
（3）分数计算方法
① 总的运动性抽动分数=次数+频率+强度+复杂性+干扰。② 总的发声性抽动分数=次数+频率+强度+复杂性+干扰。③ 总的严重程度分数=总的运动性抽动分数+总的发声性抽动分数+损害。
2.4疗效判定标准(自拟)
以治疗前后量表评分的减分率[(治疗前量表评分-治疗后量表评分)÷治疗前量表评分×100 %]作为疗效评定标准。显效：减分率≥60 %。有效：减分率在30 %～59 %。无效：减分率＜30 %。
4治疗结果
4.1两组总疗效比较
治疗组的总有效率优于对照组，经比较差异有统计意义（P＜0.05）。见表1。
表1两组总疗效比较（略）
注:与对照组比较△P＜0.05
4.2两组治疗前后运动性抽动症状改善程度比较
治疗组60例患者中48例有运动性抽动症状，对照组40例患者中32例有运动性抽动症状。治疗组显效率高于对照组，两组总有效率比较差异有统计意义(P＜0.05)。见表2。
表2两组运动性抽动疗效比较（略）
注:与对照组比较△P＜0.05
4.3 两组治疗前后发声性抽动症状改善程度比较
治疗组60例患者中34例有发声性抽动症状，对照组40例患者中32例有发声性抽动症状。两组总有效率比较差异有统计意义(P＜0.05)。见表3。
4.4 两组半年后远期总疗效比较
患儿临床观察结束后半年进行第2次总疗效评定。治疗组总有效率由半年前的93.4 %降为半年后的80.0 %，有13.4 %的患儿复发；对照组总有效率由半年前的62.5 %降为半年后的42.5 %，有37.5 %的患儿复发，均表现为原有的抽动症状反复或加重或出现新的抽动症状或间断服药。小儿安神补脑颗粒的远期疗效明显优于氟哌啶醇（P＜0.01）。见表4。
表3两组发声性抽动疗效比较（略）
注:与对照组比较△P＜0.05
表4两组半年后远期总疗效比较（略）
注:与对照组比较△P＜0.01
4.5两组不良反应比较
对照组有24例患儿在临床治疗剂量下出现不同程度的头晕、乏力、锥体外系副作用等。两组不良反应比较，差异有统计意义（P＜0.05）。见表5。
表5两组服药后不良反应比较（略）
注:与对照组比较△P＜0.05
4.6治疗组疗效与病程关系的比较
病程在1年以内的患儿治疗效果最佳，总有效率为100 %，明显优于病程更长的患儿 (P＜0.05)。见表6。
表6治疗组病程与疗效的比较（略）
注:与2～3年和4～5年病程比较△P＜0.05
4讨论
小儿脏腑娇嫩，形气未充，脾胃薄弱，肾气未充，心神怯弱，易受情志、思虑、惊恐所伤。心神怯弱是小儿多发性抽动症的重要病理基础，故多发性抽动症起病多在2～15岁小儿之间。本病与中医的风证、痰证密切相关，多因精神紧张，情志失调，视觉脑力疲劳过度，感受外邪，致五志过极，风痰内蕴而引发。《小儿药证直诀·肝有风甚》指出：“凡病或新或久，皆引肝风，风动而上于头目。目属肝，风入于目，上下左右如风吹，不轻不重，儿不能任，故目连扎也。”小儿脾常不足，脾虚不运，聚液成痰，痰气互结，气机不畅，心神被扰，则心烦易怒，喉发怪声，肝风挟痰上扰走窜，故或头项，或四肢，或肌肉时有抽动。中医认为多发性抽动症属于“抽搐”“瘛疭”“肝风”“慢惊风”等范畴。《素问·至真要大论》云:“诸风掉眩，皆属于肝。”“怪病多因痰作祟。”故认为主要病机是肝风内动、风痰上蒙、阻滞清窍、心神不宁所致。笔者根据多年的临床体会，自拟小儿安神补脑颗粒，以涤痰止惊、补脑安神为主要治法。方中石菖蒲开窍宁神、祛痰开胃消积；远志豁痰利窍、开通心气；益智仁暖肾温脾、开发郁结；胆南星清热化痰、熄风定惊；陈皮理气健脾、燥湿化痰；半夏燥湿化痰、降逆止呕；羌活散寒祛风、胜湿止痛、引药上行；石决明具有平肝潜阳、清肝明目作用；礞石具有坠痰下气、平肝镇惊作用，为治惊利痰之圣药（《本草备要》）。以上诸药配伍后，具有补肾益脑、平抑肝阳、祛风化痰、镇静止惊之功效。
本次研究中，治疗组与对照组病情总疗效的比较结果表明，小儿安神补脑颗粒对于小儿多发性抽动症患儿的整体治疗效果优于氟哌啶醇。治疗组与对照组远期疗效的比较结果表明，小儿安神补脑颗粒的远期疗效明显优于氟哌啶醇，复发率明显低于氟哌啶醇，克服了目前小儿多发性抽动症治疗药物远期疗效不理想、易复发的缺点。治疗组与对照组治疗前后抽动症状改善程度的比较中，两组运动性抽动前后改善程度比较，表明小儿安神补脑颗粒对于减轻患者运动性抽动以及发声性抽动方面有明显效果，而且优于对照组。治疗组疗效与病程关系的比较结果表明，小儿安神补脑颗粒治疗病程1年以内的患儿效果最佳。两组不良反应比较，证明小儿安神补脑颗粒安全性高，克服了目前小儿多发性抽动症治疗药物副作用大的缺点。
【参考文献】
[1]Swedo S E, Leonard H L, Mittleman B B, et al. Identification of children with pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcal infections by a marker associated with rheumatic fever [J]. AmJ Psychiatry,1997,154(1):110-112.
