加味玉屏风散治疗小儿慢性咳嗽肺脾两虚证疗效评价
【摘要】 目的评价加味玉屏风散煎剂治疗小儿慢性咳嗽的临床疗效, 为中医治疗小儿慢性咳嗽提供新的思路。方法选取40例慢性咳嗽患儿为研究对象, 随机分为两组, 治疗组20例用加味玉屏风散煎剂治疗, 对照组20例用惠菲宁口服液治疗。并对两组患儿进行疗效评价。结果治疗组总有效率高于对照组,且在减少患儿咳嗽发生频率、增强体质、增进食欲等方面具有显著的优越性。治疗组总有效率为85.00 %，对照组为45.00 %，治疗组优于对照组（P<0.05)。结论加味玉屏风散是治疗小儿慢性咳嗽的有效方剂。
【关键词】 慢性咳嗽；小儿；加味玉屏风散
慢性咳嗽是儿科临床常见疾病, 以咳嗽反复发作、经久不愈为特点，其中以感染后久咳居多。临床证候以肺脾两虚、气阴两伤为主, 采用健脾润肺、补益气血的法则，拟方加味玉屏风散治疗本病, 取得满意疗效。
1 病例选择
1.1中医诊断、辨证分型及症状、体征分级量化标准
1.1.1中医诊断标准
参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》中咳嗽气阴两虚证的诊断依据。
1.1.2症状、体征分级量化标准
咳嗽发生频率、活动后咳嗽情况、出汗易感、倦怠乏力、饮食列为主症；体质量减轻、五心烦热、口干口渴、痰、舌苔、脉象或指纹、并发症列为次症。主次症根据有无及轻重程度, 采取三级计分。主症：0分、3分、6分。次症：0分、1分、2分。见表1。
1.2 西医诊断标准
根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南（草案）》为依据,认为咳嗽时间≥8周, 以咳嗽为主要表现, 胸部X线检查无明显病变者称为不明原因慢性咳嗽(简称慢性咳嗽)。
1.3病情分级标准
轻度：基本不咳, 仅活动后或晨起有轻咳, 无其他伴随症状。中度：偶有咳嗽, 不影响生活睡眠,出汗易感、倦怠乏力等伴随症状不明显。重度：频繁咳嗽，影响生活睡眠，出汗易感、倦怠乏力等伴随症状明显。
表1 小儿久咳症状体征量化表（略）
2 临床资料
2.1一般数据
本临床研究选取观察病例40例, 来源于江苏省中医院儿科门诊2007年10月至2008年3月之间的慢性咳嗽患儿, 均符合中西医诊断标准,随机分为治疗组和对照组各20例。
2.2资料收集
列表记录患儿的姓名、性别、年龄、病程、就诊时间、既往史、个人史、12项症状及体征等。
2.3基础数据可比性分析
两组在性别、年龄、病因、既往史、病程、病情及症状体征积分等方面比较,差异无统计意义, 因此两组疗效和安全性具有可比性。见表2～7。
2.3.1两组患儿性别比较
表2两组患儿性别分布情况比较（略）
两组患儿性别经四格表的确切概率法检验，P＝0.2747，差异无统计意义, 具有可比性。
2.3.2两组患儿年龄构成分布
表3两组患儿年龄分布情况比较（略）
两组患儿年龄分布经t检验,P＞0.05,差异无统计意义, 具有可比性。
2.3.3两组患儿既往史比较
表4 两组患儿既往史分布情况比较（略）
两组患儿既往史经四格表的确切概率检验,P＝0.236,P＞0.05,差异无统计意义, 具有可比性。
2.3.4两组患儿治疗前病程比较
表5两组患儿治疗前病程分布情况比较（略）
治疗前两组患儿的病程分布经t检验, P＞0.05, 差异无统计意义, 具有可比性。
2.3.5两组患儿病因比较
表6治疗前两组患儿的病因分布情况比较（略）
治疗前两组患儿的病因分布经秩和检验，P＝0.641, P＞0.05,差异无统计意义, 具有可比性。
2.3.6 两组患儿中肺炎支原体感染分布比较
表7 两组患儿肺炎支原体感染分布情况比较（略）
治疗前两组患儿的肺炎支原体感染分布经四格表的确切概率检验,P＝0.5, P＞0.05,差异无统计意义, 具有可比性。
2.3.7两组患儿病情比较
表8治疗前两组患儿病情分布情况比较（略）
经卡方检验, χ2＝1.826,P＞0.05,差异无统计意义,具有可比性。
3 治疗方法
治疗组以加味玉屏风散为基础方：炙黄芪15 g、炙黄精15 g、炒白术10 g、防风6 g、茯苓10 g、炙百部15 g、陈皮6 g、紫菀10 g、款冬花10 g。由江苏省中医院供给药材,并代煎，1剂药分装两袋（80 mL/袋）真空包装。每日1剂,1周为1个疗程,连用2个疗程。
对照组口服惠氏制药有限公司生产的惠菲宁口服液（100 mL/瓶），2～3岁,1～2 mL；4～6岁,2～3 mL；7～9岁，4 mL；10～18岁,5 mL。每日3次, 1周为1个疗程, 连用2个疗程。
两组患儿在治疗期间如合并肺炎支原体感染, 均给予罗红霉素6 mg/(kg·d)口服，每日2次。除上述药物外,不再使用其他药物。
4 结果
4.1 观察指标
(1) 单一症状、体征 观察主症及次症治疗前后的变化。咳嗽发作频繁程度,诱因,发作时情况,有无痰及痰液性状,伴不伴纳呆乏力、多汗易感、五心烦热、口干口渴等伴随症状以及饮食情况、二便情况、舌苔、脉象或指纹等伴随症状。
(2) 体征 精神反映情况,有无体质量减轻、咽部充血、扁桃体肿大，副鼻窦有无压痛,呼吸节律、动度,三凹征情况,肺部听诊情况（呼吸音正常或粗糙,有无干湿啰音）等。
(3) 病情积分 病情总积分治疗前后的变化。
(4) 辅助检查 两组病例治疗前后进行辅助检查对照：血常规、全胸片，必要时行病原学相关检查、肺功能及体液免疫等检查。
4.2 临床疗效判定标准
根据1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》内咳嗽的疗效评定标准制定。治愈：咳嗽消失,无痰,听诊肺部呼吸音清晰, 干湿性啰音消失,随访1月未复发。好转：咳嗽减轻, 痰减少,呼吸音清晰。无效：咳嗽症状及体征未见改善或有加重。
4.3 中医证候疗效标准
治愈：中医临床症状或体征消失或基本消失,证候积分减少≥95 ％。好转：中医临床症状或体征均有好转,证候积分减少≥30 ％、＜95 ％。无效：中医临床症状或体征均无明显改善甚或加重,证候积分减少＜30 ％。
注：积分减少＝（疗前积分－疗后积分）/疗前积分×100 ％。
4.4 统计学处理
数据采用统计软件SPSS11.0进行统计处理。两组对比分析,定性数据采用χ2检验,Fisher确切概念法, Wilcoxon秩和检验；定量数据两组间比较符合正态分布采用t检验,不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验。
假设检验统一采用双侧检验, 给出检验量及对应的P值,以P<0.05作为差异有统计意义,以P<0.01作为差异有高度统计意义。
4.5 结果
4.5.1 两组患儿治疗后各症状、体征改善情况比较
见表9。经统计分析,治疗组在改善咳嗽频率、活动后咳嗽、出汗易感、饮食改变、舌苔改变等症状、体征方面,优于对照组（P＜0.05）,特别是对活动后咳嗽情况、出汗易感、饮食改善方面尤为显著（P＜0.01）。
4.5.2两组患儿临床疗效比较
见表10。两组患儿疗效经秩和检验, P<0.05,两组间差异有统计意义, 说明治疗组在临床治愈率、总有效率上优于对照组。
4.5.3两组证候疗效比较
见表11。两组患儿证候疗效经秩和检验,P<0.05,两组间差异有统计意义, 说明治疗组在改善中医证候上疗效优于对照组。
表9 两组患儿治疗后各症状、体征改善情况比较（略）
表10两组患儿疗效比较（略）
注：与对照组比较*P<0.05
表11两组患儿证候疗效比较（略）
注：与对照组比较*P<0.05
5 讨论
小儿慢性咳嗽多由急性上呼吸道感染、急性支气管炎、肺炎等呼吸系统急性感染后引起。小儿为稚阴稚阳之体，脏腑娇嫩,形气未充，且五脏之中“肺常不足”，卫外之阳不能充实腠理，若为外邪所侵，则引起咳嗽。久咳不愈易伤肺气，肺卫气虚则腠理不固，摄纳失常则汗出津伤，阴损及阳，肺气更虚。加上小儿脾常不足, 若长期口服各种西药、苦寒类中成药更易损伤脾胃, 脾胃既虚, 土衰则金衰, 肺金无所养, 故咳久难愈。临床常见到久咳患者,多面色萎黄或面色苍白、多汗，常有反复感冒、厌食、挑食等病史，此乃肺脾素弱之象。因此气阴两虚是小儿久咳的主要证型。其病位主要在肺脾。故益肺脾之气、养肺胃之阴至为重要。
加味玉屏风散由炙黄芪、炙黄精、炒白术、防风、茯苓、炙百部、紫菀、款冬花、陈皮9味药组成。方中黄芪味甘,性温,能益气升阳,固表止汗,为君药；白术味苦、甘,性温,能补脾益气,助黄芪以加强益气固表之功；防风味辛、甘，性微温, 能走表祛风。黄芪、白术合用,使气旺表实,则汗不能外泄,邪不易内侵；黄芪、防风相配, 固表而不留邪, 祛风而不伤正。百部甘润苦降，功专润肺止咳，无论外感内伤、暴咳久嗽，皆可用之。紫菀、炙款冬花润肺化痰止咳，为治咳常药，加用陈皮可疏理气机， 避免碍胃。诸药相合,具有益气固表、祛风止汗作用,为补中有泻、泻中有补、补泻并用之方剂。
