临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析
临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析
胡琦兰 肖俏 黄冈职业技术学院
摘要：目的：对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性进行分析探讨，为今后的临床输注工作提供可靠的参考依据。方法：将
核素磷酸钠经浓度为0.9%的氯化钠注射液进行配伍，分别在避光条件下和模拟临床非避光条件下0、1、2、4、8、24小时时经高效液相
色谱法进行含量测定，并对比分析不同条件下、不同时间段的测定结果。结果：避光条件下核黄素磷酸钠24小时内稳定，在模拟临床
非避光条件下随着时间的增加配伍液逐渐降解。结论：核黄素磷酸钠对光不稳定，临床输注过程中应注意，采取有效的避光措施，以
提高输注质量。
关键词：核黄素磷酸钠；临床输注；配伍；光稳定性；降解
临床上将核黄素磷酸钠用于对各种维生素B2 缺乏引起的口
角炎、舌炎、脂溢性皮炎、贫血等疾病的治疗，研究发现，核黄
素磷酸钠结构中存在异咯嗪环，稳定性相对较差，遇光容易分解
[1]。本次研究中出于对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性
进行分析探讨的目的，对与0.9%的氯化钠注射液配伍的核黄素磷
酸钠溶液在不同光照条件下进行了含量测定，并对测定结果进行
了对比分析，现汇报如下：
1.仪器与试药
1.1 实验仪器
所用仪器包括：高效液相色谱仪，G1314A 紫外检测器，
PHS-3C 型精密pH 计，色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱），
FA1004N 电子天平。
1.2 实验试剂
所需试剂包括：核黄素磷酸钠原料药，注射用核黄素磷酸钠，
浓度为0.9%的氯化钠注射液，甲醇、磷酸二氢钾、水。
1.3 方法
1.3.1 色谱条件
实验中所需色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，规格为
4.6mm×250mm，5um，柱温为室温，流动相为：甲醇-名都为
0.054mol/l 的磷酸二羟基溶液（15：85），流速为2.0ml/min，进
样量为20ul，检测波长为267nm。
1.3.2 检测方法
经系统适应性实验证实该方法在核黄素磷酸钠含量测定时
具有良好的可靠性。将注射用核黄素磷酸钠与浓度为0.9%的氯化
钠溶液进行配伍，溶液摇匀后制成供试溶液A，备用。而后模拟
临床患者输注条件将供试液A 挂在实验台上，高度与临床输注高
度保持一致，避免阳光直射，分别在药液配好后的0、1、2、4、
8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面积的百
分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。
按照上述方法配制核黄素磷酸钠配伍溶液，制成供试溶液B，
在避光条件下挂在实验台平行的位置，分别在药液配好后的0、1、
2、4、8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面
积的百分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。
上述实验均连续进行3 天，将3 天所得结果进行数据处理，
取三次检测的平均值作为试验结果，并对比分析供试溶液A 与供
试溶液B 的实验结果。
1.4 数据处理
研究中相关数据资料采用SPSS18.0 统计学软件处理，计量资
料采用均数加减标准差（±s）进行表示，对比过程中，计量资料
的对比以t 检验，计数资料的对比以Χ2 检验，在P＜0.05 时，视
为差异具有显著统计学意义。
2.结果
经统计发现，在相同时间点时，供试液B 的含量测定结果较
供试溶液A 发生显著升高（P<0.05），两种供试液的pH 值无明
显差异（P>0.05），详见表1。
表1 不同光照条件下各个时间点核黄素磷酸钠含量测定结果与
pH 比较
时间 供试溶液A 供试溶液B
（h） 含量（%） pH 含量（%） pH
P1 P2
0 100.00 5.21 100.00 5.45 <0.05 >0.05
1 99.62 5.19 100.00 5.37 <0.05 >0.05
2 98.25 5.16 100.00 5.36 <0.05 >0.05
4 92.76 5.16 100.00 5.29 <0.05 >0.05
8 88.49 5.14 100.00 5.27 <0.05 >0.05
24 66.05 5.13 98.87 5.26 <0.05 >0.05
注：P1 两种供试溶液含量测定结果比较，P2 两种供试溶液
pH 值比较
3.讨论
临床用药中发现，核黄素磷酸钠中存在不稳定基团，紫外光
以及蓝光均能够导致其发生降低反应，本次实验中发现，核黄素
磷酸钠在太阳光照射下会在短时间内出现讲解，含量逐渐降低，
但是pH 值则未发生明显的改变，这一结果与相关文献报道结果
相似[2]。曾有学者对不同配伍溶液和不同光照条件下的核黄素磷
酸钠注射液含量进行了测定，结果发现，光照条件下不同，如太
阳光直射、自然光以及日光灯条件下核黄素磷酸钠含量变化存在
差异，浓度为0.9%氯化钠与浓度为10%的葡萄糖核黄素磷酸钠注
射液的含量变化存在差异[3]。因此在今后的临床输注过程中，应
对配伍溶液进行合理的选择，并注意核黄素磷酸钠的避光，以减
少注射液的讲解，保证输注质量，达到最佳的用药效果，改善临
床疗效[4]。
参考文献：
[1]乔丽曼，楼旦，张慧.核黄素磷酸钠在不同输液中的稳定性
研究[J].中国现代医生，2010，11（28）：778-779.
[2]潘代勇，兰小曼.光照对核黄素磷酸钠静脉滴注过程中稳定
性的影响[J].中国药物与临床，2010，12（07）：1029-1031.
[3]张翠莲，王彪，佟勐.临床输注条件下顺铂的光稳定性研究
[J].中国药学杂志，2009，16（20）：821-823.
[4]史先敏，严泽民，谢静红等.白藜芦醇的光稳定性和热稳定
性研究[J].日用化学工业，2011，11（03）：1044-1045.
胡琦兰 肖俏 黄冈职业技术学院
摘要：目的：对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性进行分析探讨，为今后的临床输注工作提供可靠的参考依据。方法：将
核素磷酸钠经浓度为0.9%的氯化钠注射液进行配伍，分别在避光条件下和模拟临床非避光条件下0、1、2、4、8、24小时时经高效液相
色谱法进行含量测定，并对比分析不同条件下、不同时间段的测定结果。结果：避光条件下核黄素磷酸钠24小时内稳定，在模拟临床
非避光条件下随着时间的增加配伍液逐渐降解。结论：核黄素磷酸钠对光不稳定，临床输注过程中应注意，采取有效的避光措施，以
提高输注质量。
关键词：核黄素磷酸钠；临床输注；配伍；光稳定性；降解
临床上将核黄素磷酸钠用于对各种维生素B2 缺乏引起的口
角炎、舌炎、脂溢性皮炎、贫血等疾病的治疗，研究发现，核黄
素磷酸钠结构中存在异咯嗪环，稳定性相对较差，遇光容易分解
[1]。本次研究中出于对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性
进行分析探讨的目的，对与0.9%的氯化钠注射液配伍的核黄素磷
酸钠溶液在不同光照条件下进行了含量测定，并对测定结果进行
了对比分析，现汇报如下：
1.仪器与试药
1.1 实验仪器
所用仪器包括：高效液相色谱仪，G1314A 紫外检测器，
PHS-3C 型精密pH 计，色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱），
FA1004N 电子天平。
1.2 实验试剂
所需试剂包括：核黄素磷酸钠原料药，注射用核黄素磷酸钠，
浓度为0.9%的氯化钠注射液，甲醇、磷酸二氢钾、水。
1.3 方法
1.3.1 色谱条件
实验中所需色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，规格为
4.6mm×250mm，5um，柱温为室温，流动相为：甲醇-名都为
0.054mol/l 的磷酸二羟基溶液（15：85），流速为2.0ml/min，进
样量为20ul，检测波长为267nm。
1.3.2 检测方法
经系统适应性实验证实该方法在核黄素磷酸钠含量测定时
具有良好的可靠性。将注射用核黄素磷酸钠与浓度为0.9%的氯化
钠溶液进行配伍，溶液摇匀后制成供试溶液A，备用。而后模拟
临床患者输注条件将供试液A 挂在实验台上，高度与临床输注高
度保持一致，避免阳光直射，分别在药液配好后的0、1、2、4、
8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面积的百
分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。
按照上述方法配制核黄素磷酸钠配伍溶液，制成供试溶液B，
在避光条件下挂在实验台平行的位置，分别在药液配好后的0、1、
2、4、8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面
积的百分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。
上述实验均连续进行3 天，将3 天所得结果进行数据处理，
取三次检测的平均值作为试验结果，并对比分析供试溶液A 与供
试溶液B 的实验结果。
1.4 数据处理
研究中相关数据资料采用SPSS18.0 统计学软件处理，计量资
料采用均数加减标准差（±s）进行表示，对比过程中，计量资料
的对比以t 检验，计数资料的对比以Χ2 检验，在P＜0.05 时，视
为差异具有显著统计学意义。
2.结果
经统计发现，在相同时间点时，供试液B 的含量测定结果较
供试溶液A 发生显著升高（P<0.05），两种供试液的pH 值无明
显差异（P>0.05），详见表1。
表1 不同光照条件下各个时间点核黄素磷酸钠含量测定结果与
pH 比较
时间 供试溶液A 供试溶液B
（h） 含量（%） pH 含量（%） pH
P1 P2
0 100.00 5.21 100.00 5.45 <0.05 >0.05
1 99.62 5.19 100.00 5.37 <0.05 >0.05
2 98.25 5.16 100.00 5.36 <0.05 >0.05
4 92.76 5.16 100.00 5.29 <0.05 >0.05
8 88.49 5.14 100.00 5.27 <0.05 >0.05
24 66.05 5.13 98.87 5.26 <0.05 >0.05
注：P1 两种供试溶液含量测定结果比较，P2 两种供试溶液
pH 值比较
3.讨论
临床用药中发现，核黄素磷酸钠中存在不稳定基团，紫外光
以及蓝光均能够导致其发生降低反应，本次实验中发现，核黄素
磷酸钠在太阳光照射下会在短时间内出现讲解，含量逐渐降低，
但是pH 值则未发生明显的改变，这一结果与相关文献报道结果
相似[2]。曾有学者对不同配伍溶液和不同光照条件下的核黄素磷
酸钠注射液含量进行了测定，结果发现，光照条件下不同，如太
阳光直射、自然光以及日光灯条件下核黄素磷酸钠含量变化存在
差异，浓度为0.9%氯化钠与浓度为10%的葡萄糖核黄素磷酸钠注
射液的含量变化存在差异[3]。因此在今后的临床输注过程中，应
对配伍溶液进行合理的选择，并注意核黄素磷酸钠的避光，以减
少注射液的讲解，保证输注质量，达到最佳的用药效果，改善临
床疗效[4]。
参考文献：
[1]乔丽曼，楼旦，张慧.核黄素磷酸钠在不同输液中的稳定性
研究[J].中国现代医生，2010，11（28）：778-779.
[2]潘代勇，兰小曼.光照对核黄素磷酸钠静脉滴注过程中稳定
性的影响[J].中国药物与临床，2010，12（07）：1029-1031.
[3]张翠莲，王彪，佟勐.临床输注条件下顺铂的光稳定性研究
[J].中国药学杂志，2009，16（20）：821-823.
[4]史先敏，严泽民，谢静红等.白藜芦醇的光稳定性和热稳定
性研究[J].日用化学工业，2011，11（03）：1044-1045.
